各街道辦事處、前三島鄉(xiāng)人民政府，各功能板塊，區(qū)各委辦局，區(qū)各直屬單位：

為加強(qiáng)對(duì)全區(qū)藥品安全工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，區(qū)政府決定成立區(qū)藥品安全委員會(huì)。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

一、區(qū)藥品安全委員會(huì)主要職責(zé)

區(qū)藥品安全委員會(huì)負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、督查、考核評(píng)價(jià)全區(qū)藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）安全工作，建立健全藥品監(jiān)管工作機(jī)制和信息共享機(jī)制。其主要職責(zé)如下：

（一）分析研判全區(qū)藥品安全形勢(shì)，圍繞藥品安全重點(diǎn)、難點(diǎn)、熱點(diǎn)問(wèn)題研究制定工作措施，部署年度藥品安全工作。

（二）督促指導(dǎo)各街道及有關(guān)部門宣傳貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《疫苗管理法》等法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，推動(dòng)藥品安全法制工作。加強(qiáng)對(duì)公眾藥品安全宣傳教育，開(kāi)展藥品安全知識(shí)普及工作。

（三）考核評(píng)價(jià)區(qū)有關(guān)部門和各街道藥品安全工作。對(duì)在藥品經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理工作中貢獻(xiàn)突出的予以表彰和獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)失職失責(zé)的予以約談和問(wèn)責(zé)。

（四）督促各街道加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)，為藥品安全提供保障。

（五）研究推進(jìn)藥品高質(zhì)量發(fā)展措施。

（六）指導(dǎo)藥品安全事件應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作。

（七）承擔(dān)區(qū)委、區(qū)政府交辦的其他工作。

二、區(qū)藥品安全委員會(huì)組成人員

主　任：吳　洋　區(qū)委常委，區(qū)政府常務(wù)副區(qū)長(zhǎng)

副主任：陸建國(guó)　區(qū)政府副區(qū)長(zhǎng)

　　　　黃嘯谷　區(qū)政府副區(qū)長(zhǎng)

成　員：董智書(shū)　區(qū)政府辦副主任

　　　　盧正鴻　區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局局長(zhǎng)，區(qū)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局局長(zhǎng)

　　　　崔玉婷　區(qū)委網(wǎng)信辦副主任

　　　　王昭瑋　區(qū)委編辦副主任

　　　　浦　洪　區(qū)法院副院長(zhǎng)

　　　　郁洪鵬　區(qū)檢察院檢委會(huì)專職委員

　　　　呂松嘯　連云公安分局副局長(zhǎng)、政治處主任

　　　　王茂捷　區(qū)經(jīng)發(fā)局副局長(zhǎng)

　　　　梅雪飛　區(qū)科技局副局長(zhǎng)

　　　　霍春陽(yáng)　區(qū)民政局副局長(zhǎng)

　　　　梁登新　區(qū)司法局副局長(zhǎng)

　　　　王　昊　區(qū)財(cái)政局副局長(zhǎng)

　　　　張　琛　區(qū)人社局副局長(zhǎng)

　　　　惠永來(lái)　區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局副局長(zhǎng)

　　　　趙　坤　區(qū)商務(wù)局副局長(zhǎng)

　　　　趙斯剛　區(qū)衛(wèi)健委黨組成員，區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所所長(zhǎng)

　　　　秦　峰　區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng)

　　　　孟曉東　連云生態(tài)環(huán)境局綜合行政執(zhí)法局局長(zhǎng)

　　　　許　濤　連云郵政管理局副局長(zhǎng)

　　　　孔令勝　墟溝街道辦事處副主任

　　　　龔　震　海州灣街道黨工委委員，綜合行政執(zhí)法局局長(zhǎng)

　　　　趙洪強(qiáng)　云山街道辦事處副主任

　　　　周文進(jìn)　連云街道辦事處副主任

　　　　周　鵬　板橋街道辦事處副主任

　　　　呂海勇　連島街道辦事處副主任

　　　　梁　學(xué)　高公島街道黨工委委員，人武部部長(zhǎng)

　　　　魏志浩　宿城街道辦事處副主任

　　　　高　嵩　前三島鄉(xiāng)人大主席

　　　　顧云場(chǎng)　連云經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)副科職干部

區(qū)藥品安全委員會(huì)辦公室設(shè)在區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局，承擔(dān)日常工作，由區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局盧正鴻兼任辦公室主任，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局秦峰兼任辦公室副主任

三、區(qū)藥品安全委員會(huì)成員單位主要職責(zé)

（一）區(qū)委宣傳部。協(xié)助新聞媒體開(kāi)展藥品安全法律法規(guī)等公益宣傳；全面、科學(xué)、客觀、公正宣傳報(bào)道藥品安全狀況，樹(shù)立正確輿論導(dǎo)向，對(duì)藥品重大違法行為進(jìn)行輿論監(jiān)督；會(huì)同有關(guān)部門開(kāi)展藥品重大輿情處置。

（二）區(qū)委網(wǎng)信辦。負(fù)責(zé)配合藥品監(jiān)管、公安等有關(guān)部門查處利用互聯(lián)網(wǎng)從事涉及藥品違法犯罪的行為；配合開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位追溯體系建設(shè)。

（三）區(qū)委編辦。負(fù)責(zé)做好藥品安全監(jiān)管體制改革相關(guān)工作；按照管理權(quán)限負(fù)責(zé)藥品安全監(jiān)管涉及的機(jī)構(gòu)編制工作。

（四）區(qū)法院。負(fù)責(zé)對(duì)經(jīng)營(yíng)、使用假藥、劣藥等危害藥品安全犯罪案件的審判指導(dǎo)工作；參與藥品安全行政執(zhí)法與刑事司法銜接的案件會(huì)商、協(xié)作配合等工作。

（五）區(qū)檢察院。負(fù)責(zé)指導(dǎo)對(duì)經(jīng)營(yíng)、使用假藥、劣藥等危害藥品安全犯罪行為的審查逮捕、審查起訴、出庭支持公訴、抗訴、開(kāi)展相關(guān)立案監(jiān)督、偵查監(jiān)督、審判監(jiān)督；依法辦理藥品安全領(lǐng)域的公益訴訟案件；支持有關(guān)部門開(kāi)展藥品安全違法犯罪行為的執(zhí)法工作；參與建立完善藥品安全行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作機(jī)制。

（六）連云公安分局。負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品安全犯罪案件的受理、立案和查處工作；連云公安分局負(fù)責(zé)藥品犯罪案件的偵辦工作；會(huì)同區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、區(qū)衛(wèi)健委等部門開(kāi)展行政執(zhí)法和區(qū)域性專項(xiàng)整治活動(dòng)；依法查處妨礙執(zhí)行公務(wù)違法犯罪活動(dòng)

（七）區(qū)經(jīng)發(fā)局。支持藥品等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，參與協(xié)調(diào)跨部門、跨領(lǐng)域涉及藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大問(wèn)題、將藥品安全工作納入國(guó)民經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展規(guī)劃。

（八）區(qū)科技局。負(fù)責(zé)支持開(kāi)展藥品研發(fā)創(chuàng)新和藥品安全科學(xué)研究，鼓勵(lì)藥品企業(yè)和科研單位聯(lián)合攻關(guān)。

（九）區(qū)民政局。配合藥品行業(yè)管理部門和有關(guān)職能部門，推動(dòng)藥品行業(yè)協(xié)會(huì)加強(qiáng)行業(yè)自律、反映行業(yè)訴求、服務(wù)行業(yè)發(fā)展發(fā)揮積極作用，引導(dǎo)和督促其健全法人治理結(jié)構(gòu)，規(guī)范有序運(yùn)行。

（十）區(qū)司法局。參與對(duì)藥品安全法律、法規(guī)和規(guī)章執(zhí)行情況的檢查；依法承辦相關(guān)藥品安全行政復(fù)議案件和行政應(yīng)訴案件。

（十一）區(qū)財(cái)政局。負(fù)責(zé)將藥品安全工作經(jīng)費(fèi)列入財(cái)政預(yù)算并提供經(jīng)費(fèi)保障；加強(qiáng)藥品安全資金的監(jiān)督管理，提高資金使用效率。

（十二）區(qū)人社局。負(fù)責(zé)支持藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)監(jiān)督管理人才隊(duì)伍建設(shè)，加快藥品監(jiān)管人才引進(jìn)，助力提升藥品專業(yè)化監(jiān)管能力。

（十三）區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局。負(fù)責(zé)中藥材標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地建設(shè)，加強(qiáng)中藥材從種養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)市場(chǎng)、零售市場(chǎng)、生產(chǎn)加工前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)野生動(dòng)物人工繁育及其產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)利用的監(jiān)督管理。

（十四）區(qū)商務(wù)局。負(fù)責(zé)執(zhí)行藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)。

（十五）區(qū)衛(wèi)健委。負(fù)責(zé)配合藥品監(jiān)管部門做好重大藥品安全事件調(diào)查處理和醫(yī)療救治工作；負(fù)責(zé)指導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)依法履行藥品安全事件報(bào)告責(zé)任；加強(qiáng)安全用藥、合理用藥宣傳教育，指導(dǎo)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)、報(bào)告和處理工作，促進(jìn)合理用藥；負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械使用行為的監(jiān)督管理，配合藥品監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查和行政執(zhí)法；配合藥品監(jiān)管部門建立重大藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)（事件）相互通報(bào)機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制。

（十六）區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局。貫徹執(zhí)行國(guó)家及省、市藥品法律法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)管，依法查處藥品違法廣告；依法查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為；負(fù)責(zé)藥品價(jià)格監(jiān)督檢查，整治價(jià)格違法行為；負(fù)責(zé)全區(qū)藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量安全監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的檢查和處罰，以及化妝品經(jīng)營(yíng)、藥品和醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰；負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械和化妝品經(jīng)營(yíng)及互聯(lián)網(wǎng)銷售（不含第三方平臺(tái)）檢查和處罰；制定藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案并開(kāi)展演練，承擔(dān)藥品安全事件處置和調(diào)查處理工作；與衛(wèi)生健康部門建立重大藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)（事件）相互通報(bào)機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制；組織查處藥品違法案件，規(guī)范行政執(zhí)法行為，推動(dòng)完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作機(jī)制；負(fù)責(zé)開(kāi)展藥品安全宣傳、教育培訓(xùn)；負(fù)責(zé)藥品安全舉報(bào)投訴處理工作；負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，健全協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制；負(fù)責(zé)疫苗管理區(qū)級(jí)部門聯(lián)席會(huì)議日常工作；推動(dòng)全區(qū)藥品、醫(yī)療器械及化妝品安全信用體系建設(shè)；負(fù)責(zé)藥品專利、商標(biāo)的保護(hù)，負(fù)責(zé)藥品領(lǐng)域?qū)＠⑸虡?biāo)保護(hù)制度的落實(shí)，負(fù)責(zé)處理藥品領(lǐng)域?qū)＠謾?quán)糾紛；負(fù)責(zé)推動(dòng)藥品領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運(yùn)用。負(fù)責(zé)依法做好藥品行業(yè)市場(chǎng)主體登記管理工作。

（十七）連云生態(tài)環(huán)境局。配合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門做好可能危及中藥材質(zhì)量安全的農(nóng)業(yè)產(chǎn)地環(huán)境監(jiān)測(cè)的監(jiān)管工作；將廢物類別HW03廢藥物、藥品等過(guò)期藥物納入危險(xiǎn)廢物進(jìn)行監(jiān)督管理。

各成員單位根據(jù)職責(zé)，承擔(dān)區(qū)藥品安全委員會(huì)交辦的其他工作。

四、工作規(guī)則

區(qū)藥品安全委員會(huì)會(huì)議由主任召集或委托副主任召集，原則上每年召開(kāi)一次工作會(huì)議，必要時(shí)可邀請(qǐng)其他有關(guān)部門負(fù)責(zé)同志參加。委員會(huì)成員因工作變動(dòng)需要調(diào)整的，由所在單位向委員會(huì)辦公室提出，報(bào)委員會(huì)批準(zhǔn)。

連云港市連云區(qū)人民政府辦公室

2022年11月15日